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Webinar on demand

Il nuovo regolamento MDR sui dispositivi medici. Impatti del Covid-19

Relatori Andrea Ghini, MD Technical Manager, DNV GL Business Assurance Italia e Livio Riitto - MD Business Developer, DNV GL Business Assurance Italia
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Dalla durata di un'ora circa, il Webinar tratterà tematiche relative al nuovo regolamento europeo MDR - Medical Devices Regulation (EU) 2017/745.
In particolare si parlerà di:

  • DNVGL Application
  • MDR timelines
  • MDR requirements
    - Scope of regulation
    - Device Classification changes
    - New requirements
    -Conformity assessment
  • Transition from MDD to MDR 
  • DNVGL Self-assessment tool

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Perchè è importante parlare del nuovo regolamento MDR sui dispositivi medici

Il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici, MDR (EU 2017/745) sostituirà l'attuale direttiva UE sui dispositivi medici (93/42/CEE) e la direttiva UE sui dispositivi medici impiantabili attivi (90/385/CEE). L'inattesa emergenza COVID-19 che ha investito tutto il mondo, ci porta ad approcciare la materia relativa alla sicurezza dei dispositivi medici con particolare attenzione. DNV GL, tra i pochi organismi notificati  ti propone un webinar per iniziare a prendere familiarità con le novità introdotte dal nuovo Regolamento che prevede un elevato livello di controllo sulla sicurezza dei dispositivi, sulle caratteristiche delle prestazioni, la valutazione clinica, la dimostrazione di rischi/benefici e la trasparenza sulle prestazioni dei dispositivi anche post-vendita.